医疗机构应按药品通用名开处方

　　企数量多，但“小散乱”现象突出；控制医费用不合理增长，但“以养医”痼疾仍存；让广大老百姓看得起病，但部分价仍现虚高……近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善品生产流通使用政策的若干意见》（以下简称《意见》），直面医领域突出问题，开出品改革的“方”。明确加快推进已上市仿制质量和疗效一致性评价，推行品购销“两票制”，强化物使用监管等，涉及品生产、流通、使用各个环节，在品改革领域“全链条、全流程”发力，对进一步破除以补医、减轻全社会医费用负担意义深远。

　　品作为一种特殊商品，直接关系人民群众身体健康和生命安全。品领域是深化医卫生体制改革的重要内容，是“医疗、医保、医”联动改革的重要一环。深化医改以来，国家基本物制度初步建立，品领域改革逐步深化，有效保证了品供应，逐步降低了品价格，群众用负担有所减轻。

　　国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜表示，由于多种原因，我国品行业“多小散乱差”的局面尚未根本改变。品质量参差不齐、流通秩序混乱、价格虚高、物滥用等问题仍比较突出。

　　此次出台的品领域重大改革政策，涉及品生产、流通、使用各个环节，力争解决我国品领域乱象顽疾。主要包括：在生产环节关键是提高品质量疗效，严格品上市审评审批，加快推进已上市仿制质量和疗效一致性评价；在流通环节要重点整顿流通秩序，改革完善流通体制，降低品虚高价格；在使用环节改革调整利益驱动机制，使品回归治病本源，促进合理用，进一步破除以补医机制。

　　王贺胜指出，《意见》坚持问题导向、标本兼治、综合施策，对于提高我国品研发和创新能力、提高品质量疗效、规范品生产流通秩序、保障品生产供应、促进合理用、降低品虚高价格、减轻全社会医费用负担，以及促进医产业供给侧结构性改革、推进健康中国建设都有非常重要的意义。

　　亮点

　　公立医院要优先使用国家基本物

　　生产

　　一是严格品上市审评审批，新审评突出临床价值，加快临床急需的新和短缺品审评审批。

　　二是加快推进已上市仿制质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的品给予政策支持。

　　三是有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新研发。

　　四是加强品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣品的违法犯罪行为。

　　五是加大医产业结构调整力度，支持品生产企业兼并重组，推动落后企业退出。

　　六是健全短缺品、低价品监测预警和分级应对机制，保障品供应。

　　流通

　　一是推动品流通企业转型升级，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡品流通网络。

　　二是推行品购销“两票制”，使中间环节加价透明化。

　　三是落实品分类采购政策，逐步扩大国家品价格谈判品种范围，降低品虚高价格。

　　四是加强品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。

　　五是整治品流通领域突出问题，依法严惩违法违规企业、医疗机构及相关责任人员。加强对医代表的规范管理，其失信行为记入个人信用记录。

　　六是建立品出厂价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。

　　七是积极发挥“互联网＋品流通”的优势和作用，方便群众用。

　　使用

　　一是公立医院要优先使用国家基本物，强化物使用监管，促进合理用。

　　二是进一步破除以补医机制，坚持医疗、医保、医联动，统筹推进取消品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售店购等改革，落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制。推进医分开。医疗机构应按品通用名开具处方，并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售店购，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售店购。

　　三是强化医保规范行为和控制费用的作用，大力推进医保支付方式改革，促使医疗机构主动规范医疗行为。

　　四是积极发挥师在合理用方面的作用。

　　解读

　　临床急需的新短缺审批将加快

　　强调合理用降低花费

　　《意见》明确，推行品购销“两票制”，争取到2018年在全国推开；落实品分类采购政策，降低品虚高价格；加强品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。

　　“通过流通领域的改革解决部分价虚高问题，只是其中一个手段，控制花费才是真正目的。”中国科大学教授丁锦希认为。

　　寻求治本之策，《意见》还特别强调“合理用”。明确公立医院要全面配备、优先使用基本物，落实处方点评制度，发挥师在促进合理用方面的作用。

　　“是医生开出来的，要控制好‘医生手上这支笔’。”丁锦希认为，对不合理用的处方医生进行公示和约谈有极强的现实针对性，这些举措将有利于实现2017年全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10％以下。

　　生产端发力破品短缺

　　《意见》提出，建立完善短缺品信息采集、报送、分析、会商制度，统筹采取定点生产、品储备、应急生产、协商调剂等措施确保品市场供应。

　　国家食品品监管总局副局长吴浈表示，食品品监管总局对短缺加快审评，截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评目录，这155个目录当中包含15个儿童用。

　　2016年食监总局发布的《关于解决品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了17种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评，同时明确优先审评程序和工作要求。

　　工信部消费品工业司副司长郭翔表示，工信部结合相关战略，继续做好这方面工作，确保儿童用等短缺问题得到改善。

　　有序推进上市许可持有人制度试点

　　此次意见明确，严格品上市审评审批。优化审评审批程序，加快临床急需的新和短缺品审评审批；加快推进已上市仿制质量和疗效一致性评价。

　　中国医企业协会副会长牛正乾介绍，过去我们批准上市的品没有与原研一致性评价的强制要求，有些品在疗效上与原研存在一些差距。

　　据了解，通过一致性评价的品品种，医疗机构将优先采购并在临床中优先选用。同品种品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

　　《意见》专门明确有序推进上市许可持有人制度试点，牛正乾表示，该制度采用品上市许可与生产许可分离的管理模式，品生产企业、研发机构或者科研人员可自行生产品，或委托其他生产企业生产品。

　　综合新华社